剪切机厂家
免费服务热线

Free service

hotline

010-00000000
剪切机厂家
热门搜索:
技术资讯
当前位置:首页 > 技术资讯

微创注射整形进入快速发展期

发布时间:2020-07-13 20:50:48 阅读: 来源:剪切机厂家

上世纪90年代中后期开始,生物材料科学、临床医学美容的不断发展所带来的新技术、新产品,推动整形美容行业从手术美容不断向微创非手术美容快速发展。新型材料、器械设备层出不穷,给人们带来了更多“无痛苦求美”的选择,微创注射美容产品的发展更是独领风骚。

对于微创注射美容产品,研发机构、企业关注新技术新产品的发展、市场潜力将带来的巨大利润;医疗、美容机构关注市场新产品、接受新观念掌握新技术、迎接新技术新理念结合产生的巨大需求及利益空间;客观需求则关注有什么新产品、什么新技术能以最短的时间、最小的痛苦、最经济的消费达到最完美的自我。

业内更为关注的是,国内外注射美容产品的发展状况及对未来市场所产生的影响。

全球市场你追我赶

整形美容近十年来得到了快速发展,特别是非手术美容。美国整形外科协会统计显示:1997年手术整形美容97.30万例,非手术整形美容112.62万例,2008年手术整形美容176.67万例,非手术整形美容849.19万例(占整个整形美容手术的82.8%),1997年与2008年相比手术整形美容增长81.75%,非手术整形美容增长654.04%。

美国整形外科协会从2008年起将非手术整形美容细分为3个部分:注射美容、面部年轻化和其他。其中,非手术整形美容前3位中注射美容产品占据两位,分别是:肉毒杆菌素(排名第1)和透明质酸(排名第3),激光除毛(排名第2)则属其他部分。

1997~2008年,美国微创注射美容业快速发展。美国FDA于1981年首次批准牛胶原用于皮肤填充剂,至今已相继批准16个皮肤填充剂产品上市。尤其是在2003~2008年的短短6年中,就批准了14个产品,其中透明质酸类皮肤填充剂9个,占总批准数的65%;胶原类皮肤填充剂仅被批准2个,占总数的14%。

胶原蛋白类注射产品自1981年在美国上市后,同样获得了快速发展,至2001年,胶原蛋白类注射美容使用人数达到了109万。而肉毒杆菌素的发展更为昆明治疗银屑病专科医院迅猛,1999年使用人数已经超过了胶原蛋白类。

2003年,透明质酸类注射美容产品的上市,使得胶原蛋白类产品的市场快速萎缩,至2008年,胶原蛋白类产品注射人数仅为5.8万,而肉毒杆菌素、透明质酸类注射人数分别为246.41万和126.28万。在美国市场上,透明质酸类填充剂主要有两个品牌:瑞典Q-Med公司的瑞蓝(Restylan),和美国Allergan公司的乔雅登(Juvderm)。

中国市场起步较晚

早在2002年,美国FDA年就已批准了Allergan公司的保妥适(BOTOX)用于眉间纹注射。而根据美国整形外科协会对保妥适的使用统计,2002年前,保妥适已经应用于美国整形美容行业,1997~1999年,每年以超过100%的速度增长,2005年,保妥适使用人数超过了320万。最近几年,使用人数略有下降。

2009年5月,美国FDA批准了Medicis公司的肉毒杆菌素Dyspor用于颈部肌张力障碍、眉间皱纹(65岁以下中度和中度眉间皱纹暂时改善),从而打破了Allergan公司保妥适多年的市场垄断地位。

在我国,SFDA于2003年12月仅批准保妥适用于治疗偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛,2009年7月才批准保妥适用于注射眉间纹的暂时性治疗。

我国注射美容皮肤填充剂,不论是产品技术、对产品的认识还是临床应用,可以说都还处在一个发展相对比较慢、起步比较晚的层次,对这一快速发展的产业缺乏敏锐的判断,或许这是一个产业从萌芽发展到繁荣的必经阶段。

2000年,SFDA批准了吉林富华医用高分子材料有限公司的奥美定用于人体软组织填充(注射隆胸、丰颞、隆颊、隆臀等美容手术)。但是,在2006年4月,SFDA撤销了奥美定的注册证。

2002年和2005年,SFDA分别批准了两个化学合成类皮肤填充剂:爱贝芙和伊凡露。这两个产品都是长效类皮肤填充剂。爱贝芙在美国经过多年争论及临床验证后于2006年获美国FDA批准在美国上市,而伊凡露只获得了CE认证在欧洲上市。2008年,美国注射用爱贝芙的人数仅1.08万,比2007年下降了10.6%。

新兴产业值得期待

2008年12月15日,SFDA批准了瑞典Q-Med公司的透明质酸类皮肤填充剂瑞蓝上市。这是一个标志性的日女性尖锐湿疣病子,标志着我国微创注射美容将进入一个快速健康的发展阶段。更不能忽视的是,这对国产的透明质酸类皮肤填充剂的研发上市有非常大的促进作用,并将成为一个新兴产业。瑞典Q-Med公司的瑞蓝早在1996年即获CE认证在欧洲上市,经美国临床验证后于2003年12月获美国FDA批准上市。在世界范围内,瑞蓝的临床使用至今已超过1000万例,相当于上海600平方公里中心城区1000万人口每人注射了一次。

2009年9月,我国批准了台湾双美生物科技股份有限公司的猪胶原蛋白产品“双美1号”用于注射美容。这是我国批准的第一个胶原蛋白类皮肤填充剂。台湾双美生物科技股份有限公司已授权天津普瑞森医药贸易有限公司为中国大陆地区的总代理商。

在美国,正在临床验证等待批准上市的透明质酸类皮肤填充剂还有不少,这也意味着今后几年,美国FDA还会相继批准透明质酸类填充剂上市。在欧洲,由于注射美容填充剂类产品只需经过CE认证即可在欧洲市场上市,因此,在欧洲上市的注射美容填充剂产品(注册和非注册的)已达到上百种。最近,欧洲国家对通过CE认证就能上市注射美容产品提出了质疑,呼吁应当参照美国FDA对注射美容填充剂产品的严格审批标准。

目前,我国批准的注射美容填充剂多为进口产品,国产注射美容填充剂产品快速融入市场着实令人期待。国内皮肤填充剂市场正涌动着一场技术开发、申报批件的竞争,“标签外使用”产品正在培育着整个市场,技术的进步、生活的富裕、观念的转变正推动着整形美容业又一产业的诞生。

随着注射美容行业的快速发展、行业自律约束以及国家相关部门政策法规的完善,注射美容美市场将进入健康快速发展阶段。

宜宾定制工服

日喀则工作服设计

信阳工作服订制